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合成維生素E三合一過(guò)濾洗滌干燥機

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合成維生素E三合一過(guò)濾洗滌干燥機

關(guān)鍵詞:維生素E衍生物三合一,維生素E琥珀酸酯干燥機,原料藥過(guò)濾洗滌干燥機,API精烘包生產(chǎn)線(xiàn)設備
所屬分類(lèi):醫藥原料藥三合一
案例概述:維生素E衍生物生產(chǎn)中使用到有機溶劑,傳統工藝設備為間歇式生產(chǎn),員工勞動(dòng)強度較大,迫切需求改善生產(chǎn)條件,降低安全風(fēng)險。常州百得將新型過(guò)濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產(chǎn),成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規工藝,取得了良好的經(jīng)濟和環(huán)保效益,生產(chǎn)更加符合…
案例詳情 圖片集錦
    合成維生素E主要指α-生育酚及其酯類(lèi)衍生物(醋酸酯、琥珀酸酯),用途非常廣泛,除了用作維生素外,還用作抗氧化劑,以防止藥品、食品、化妝品、飼料以及塑料加工及儲存中被氧化。
    維生素E琥珀酸酯是天然的維生素E衍生物,它是由琥珀酸與α-生育酚的6位羥基經(jīng)過(guò)酯化而成,其不僅保留α-生育酚的生物活性,研究表明維生素E琥珀酸酯具有良好的抗腫瘤活性,可以預防治療等胃癌、白血病、前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌、大腸癌等多種腫瘤。作為維生素E的固體形式,在醫藥、保健品、食品、化妝品中用途更加廣泛。在歐美等發(fā)達國家,維生素E琥珀酸酯在健康食品中的應用非常普遍,幾乎所有片劑和硬質(zhì)膠囊形式的營(yíng)養補充劑中使用的維生素E均為維生素E琥珀酸酯。

    過(guò)濾洗滌干燥機簡(jiǎn)稱(chēng)“三合一”。是在密閉容器內完成過(guò)濾、洗滌、干燥等工藝過(guò)程的設備。國外在上世紀60年代開(kāi)發(fā)應用,由于進(jìn)口設備價(jià)格昂貴,國內制藥、食品、化工行業(yè)應用較少。根據市場(chǎng)需求和客戶(hù)要求,我公司進(jìn)行了大量的設計研發(fā)工作,終于研制成功了錐形過(guò)濾洗滌干燥三合一多功能設備,并成功申請專(zhuān)利(專(zhuān)利號:202022908020.2、202022906527.4),打破國外壟斷、實(shí)現了裝備技術(shù)性能的較大改進(jìn),使三合一設備價(jià)格大大降低。
    由于維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)中使用到有機溶劑,存在一定的安全及職業(yè)健康風(fēng)險,傳統工藝設備為間歇式生產(chǎn),員工勞動(dòng)強度較大,迫切需求改善生產(chǎn)條件,降低安全風(fēng)險。常州百得將新型過(guò)濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產(chǎn),成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規工藝,取得了良好的經(jīng)濟和環(huán)保效益,生產(chǎn)更加符合GMP要求規范。

維生素E衍生物老生產(chǎn)工藝流程分析
    d-α-生育酚與琥珀酸經(jīng)酯化,重結晶,甩濾,粉碎、烘干,制備得維生素E琥珀酸酯,原工藝采用離心機甩濾、洗滌,濾餅經(jīng)搖擺顆粒機粉碎,再用沸騰干燥機進(jìn)行干燥。此工藝流程的有以下缺點(diǎn):
   (1) 安全風(fēng)險高
    使用離心機甩濾,由于離心機所處理的物料是易燃易爆的,這就易引起燃燒爆炸事故的發(fā)生。又因其轉速極高,如操作不慎或違章作業(yè),與轉動(dòng)著(zhù)的離心機轉鼓內的物料接觸,將造成手指、手臂截斷事故。此外,由于種種原因引起的轉鼓破裂、轉鼓位移、人孔蓋板飛出等也會(huì )造成嚴重的人員傷亡事故。
   (2) 環(huán)境污染大
    由于濕品含40%質(zhì)量分數的溶劑,經(jīng)過(guò)沸騰干燥后揮發(fā)到大氣中,不能有效回收,環(huán)境污染大。
   (3) 無(wú)法密閉生產(chǎn),不符合GMP
    甩濾、粉碎、干燥各個(gè)步驟之間需要轉料操作,自動(dòng)化水平低,每班操作需要人員較多,轉料操作時(shí)有溶劑、粉塵等職業(yè)病風(fēng)險,異物控制等質(zhì)量控制難點(diǎn),GMP管理難度大。
   (4) 占地面積大
    老工藝布置需要離心機、搖擺顆粒機、沸騰干燥機配套,生產(chǎn)設備占地面積較大。

維生素E衍生物新工藝流程——新型過(guò)濾洗滌干燥三合一
    d-α-生育酚與琥珀酸經(jīng)酯化,重結晶后,進(jìn)入三合一,在同一設備內完成過(guò)濾、洗滌、干燥,干燥得到成品。
   (1) 過(guò)濾工藝
    將結晶液加入三合一內,三合一通氮氣加壓過(guò)濾,為加快過(guò)濾,還可以在濾液罐中抽真空。如發(fā)現濾餅漏氣(及裂縫)時(shí),可以降低攪拌槳反轉將濾餅表面平料。
   (2) 洗滌工藝
    過(guò)濾結束后,加溶劑洗滌,可以將濾餅結晶表面的殘留母液洗滌干凈,以去除雜質(zhì),提高產(chǎn)品質(zhì)量。
   (3) 干燥工藝
    過(guò)濾結束后,開(kāi)啟三合一攪拌,開(kāi)啟真空系統,將濾餅所含的溶劑進(jìn)行干燥,為加快干燥速度,可以在三合一夾套內通熱水進(jìn)行加熱。干燥時(shí)配備溶劑回收系統,將溶劑干燥后排出的蒸氣進(jìn)入冷凝回收裝置,溶劑冷凝后可以進(jìn)行套用,減少了溶劑損耗。干燥結束后,取樣檢測合格,即可得到產(chǎn)品。


過(guò)濾洗滌干燥三合一應用于維生素E衍生物生產(chǎn) 技術(shù)優(yōu)勢
    多功能過(guò)濾洗滌干燥機可以在同一容器內進(jìn)行過(guò)濾、洗滌和干燥全過(guò)程連續密閉操作,自動(dòng)出料,與傳統工藝相比有以下優(yōu)點(diǎn):
   (1) 生產(chǎn)工藝流程全密閉
    從結晶開(kāi)始到干燥結束的全封閉生產(chǎn)流程,該套設備是一個(gè)全封閉運行的系統,生產(chǎn)流程更加符合GMP要求規范,消除了粉塵揮發(fā)因素,使異物污染得到控制、降低了微生物污染的風(fēng)險。
   (2) 安全有保障
    使用過(guò)濾洗滌干燥機替代離心機甩濾,消除了離心機的安全風(fēng)險。過(guò)濾洗滌干燥機在過(guò)濾過(guò)程中可以充氮氣保護,安全風(fēng)險極低。由于此生產(chǎn)系統全封閉運行,能完全避免生產(chǎn)過(guò)程中溶劑對操作環(huán)境空氣的污染,同時(shí)能減少因與毒性物質(zhì)接觸而導致操作人員中毒事故的發(fā)生。在安全和職業(yè)健康呼聲日益高漲的今天,這一優(yōu)點(diǎn)更顯得重要。
   (3) 更加環(huán)保
    因為整個(gè)生產(chǎn)系統是全密閉系統的操作,因此物料和溶媒可以近乎100%的完全回收,避免因物料遺漏、遺留和溶劑揮發(fā)而引起的浪費,具有很大的經(jīng)濟效益,特別是處理物料和使用溶劑價(jià)值較高時(shí)更是如此。
   (4) 操作簡(jiǎn)單,自動(dòng)化程度高
    各流程分階段進(jìn)行,安全措施齊全,操作人員經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單培訓,即可以完成操作,而且大大減輕了勞動(dòng)強度。
   (5) 產(chǎn)品質(zhì)量提高
    由于此設備在洗滌操作時(shí)可以對濾餅進(jìn)行重新攪拌混懸,使濾餅中的雜質(zhì)可以得到非常徹底的清洗,有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量。
   (6) 利用同一系統可完成所有操作
    過(guò)濾、洗滌、干燥能在同一套系統中完成,廠(chǎng)房空間也得到了zui大利用,在寸土寸金的時(shí)代,減少占地面積就可節約大量資金投入。
   (7) 清潔生產(chǎn)
    過(guò)濾洗滌干燥機可密閉運行,并且裝配有粉塵捕集器,完全收集干燥后產(chǎn)生的粉塵,能滿(mǎn)足高潔凈度的生產(chǎn)操作要求。
   (8) 實(shí)現在線(xiàn)清洗
    過(guò)濾洗滌干燥機配有噴淋球,可輕松實(shí)現在線(xiàn)清洗操作,較傳統設備相比可減少清洗時(shí)的溶劑揮發(fā)和安全風(fēng)險。

    在年產(chǎn)200噸的維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)線(xiàn),采用常州百得的三合一設備后,減少了大量溶劑損耗,降低了安全風(fēng)險,提高了自動(dòng)化水平,減少了操作人員,年產(chǎn)生經(jīng)濟效益200萬(wàn)以上。由于設備密閉操作,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,且占地面積小,表明過(guò)濾洗滌干燥機的使用取得了良好的經(jīng)濟和環(huán)保效益,生產(chǎn)更加符合GMP要求規范。

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